Türk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), geliştirdiği %0,9 İzotonik Sodyum Klorür İrrigasyonluk Steril Çözelti ürünü için önemli bir regülasyon sürecini başarıyla tamamladı.
Şirket tarafından yapılan açıklamaya göre, ürünün Medical Device Regulation (MDR) Annex IX kapsamında belgelendirme süreçleri tamamlandı ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında MDR onayı alındı. Bu onay ile birlikte ürün, başta Avrupa Birliği ülkeleri olmak üzere uluslararası pazarlarda serbest dolaşım hakkı elde etti.
Onay kapsamında ürünün;
- 250 ml, 500 ml ve 1000 ml polipropilen şişelerde,
- 1000 ml ve 3000 ml polipropilen torbalarda kullanımına uygun olduğu belirtildi.
Şirket, ilgili ürünün kendi tesislerinde yıllık 41 milyon adet üretim kapasitesine sahip olduğunu ve üretimin derhal başlatılacağını duyurdu.
Finansal beklentilere ilişkin yapılan değerlendirmede ise, ürünün 2026 yılının ikinci yarısından itibaren şirket cirosuna yıllık yaklaşık 44 milyon dolar ek katkı sağlamasının beklendiği ifade edildi.
Sodyum klorür etken maddesi içeren ürün; cerrahi işlemlerde, endoskopik uygulamalarda, yara ve yanık temizliğinde ve çeşitli tıbbi irrigasyon süreçlerinde kullanılmak üzere geliştirilmiş olup, dokulara zarar vermeden güvenli kullanım avantajı sunuyor.
Bu gelişme, Türk İlaç’ın uluslararası medikal ürün pazarındaki konumunu güçlendirmesi ve ihracat potansiyelini artırması açısından önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
