Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL), nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik geliştirilen SUL-238 adlı araştırma ilacının Faz-1 çalışmasından elde edilen yeni klinik verilerin, ABD’nin San Diego kentinde düzenlenen 18. Alzheimer Hastalığı Klinik Araştırmaları (CTAD) toplantısında paylaşıldığını duyurdu.
Şirket, çift kör ve plasebo kontrollü Faz-1 çalışma sonuçlarına göre SUL-238’in güvenlilik, tolere edilebilirlik ve farmakokinetik açıdan her iki doz şemasında da “mükemmel” sonuçlar verdiğini belirtti. İlacın yüksek beyin omurilik sıvısına geçiş kabiliyeti göstermesi, Alzheimer ve Parkinson gibi hastalıklar için ileri klinik aşamalara güçlü bir aday olarak değerlendirilmesini sağlıyor.
KAP Açıklamasına Göre Çalışmanın Ayrıntıları
- 40 yaş ve üzeri sağlıklı gönüllülerde 14 gün boyunca oral uygulama gerçekleştirildi.
- İlacın iki farklı doz şemasında çoklu doz güvenliliği ve farmakokinetik özellikleri incelendi.
- Her iki doz uygulamasında da yan etki profili oldukça düşük seviyede kaldı.
- Farmakokinetik veriler, ilacın merkezi sinir sistemi hedeflerine ulaşabildiğini gösterdi.
GEN İlaç, SUL-238’in ileri faz çalışmalarına geçilmesinin nörodejeneratif hastalıklara yönelik tedavi geliştirme sürecinde kritik bir aşama olacağını vurguladı.
